آخر

تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قواعد جديدة بشأن استيراد البضائع

تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قواعد جديدة بشأن استيراد البضائع


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

تتغير قوانين سلامة الأغذية للواردات الدولية

تعمل لوائح إدارة الغذاء والدواء على تشديد القيود المفروضة على السلع المستوردة.

مع ما يقرب من 3000 حالة وفاة سنويًا في الولايات المتحدة بسبب الأمراض المنقولة بالغذاء ، فإن ادارة الاغذية والعقاقير يعيد تقييم نظام سلامة الغذاء الخاص بهم عندما يتعلق الأمر بالواردات الأجنبية.

سي إن إن تشير التقارير إلى أن اللوائح الخاصة بالواردات الدولية بحاجة إلى إعادة الهيكلة بشكل خاص.

اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نظامًا يُطلب من المستوردين في الخارج أن يراقبوا عن كثب مورديهم الأفراد. ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدورها بمراقبة هؤلاء المستوردين. تتضمن القواعد الجديدة أيضًا برنامجًا لتحفيز شركات الاستيراد الأجنبية للامتثال لمعايير السلامة الأمريكية من خلال ضمان نعمة معينة لها بالمرور إلى الأسواق الأمريكية.

يأتي ما مجموعه 15 في المائة من الإمدادات الغذائية الأمريكية من الخارج ، بما في ذلك 20 في المائة من الخضروات المستهلكة و 50 في المائة من الفاكهة. إن حجم الاستيراد يزيد من أهمية صياغة خطة أمان جديدة.

تتضمن الطريقة الحالية مسؤولي إدارة الغذاء والدواء المعينين في موانئ الدخول في جميع أنحاء البلاد بهدف الفحص المادي للإمدادات الغذائية الواردة لوقف استيراد أي سلع يحتمل أن تكون خطرة. ومع ذلك ، يبدو أن هذا النظام الحالي معطل ، حيث لا يمكن لمسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلا أن يفحصوا شخصيًا 2 في المائة من إجمالي الواردات ، تاركين صحة السكان الأمريكيين أمام الصدفة.


CFR - قانون اللوائح الفيدرالية العنوان 21

المعلومات الواردة في هذه الصفحة حديثة اعتبارًا من 1 أبريل 2020.

للحصول على أحدث إصدار من CFR Title 21 ، انتقل إلى الكود الإلكتروني للوائح الفيدرالية (eCFR).

الجزء الفرعي و - المتطلبات المحددة للادعاءات الوصفية التي لا تحتوي على ادعاءات بالمحتوى المغذي ولا المطالبات الصحية

ثانية. 101.95 "طازج" ، "طازج مجمد" ، "طازج ومجمد" ، "طازج ومجمد".

يمكن استخدام المصطلحات المعرّفة في هذا القسم على الملصق أو في وضع بطاقات على الطعام بما يتوافق مع أحكام هذا القسم. تتعلق متطلبات القسم بأي استخدام لمصطلحات الموضوع كما هو موضح في الفقرتين (أ) و (ب) من هذا القسم والتي تشير صراحة أو ضمنيًا إلى المواد الغذائية الموجودة على الملصقات أو الملصقات ، بما في ذلك الاستخدام في اسم العلامة التجارية والاستخدام باعتباره المعدل الحسي. ومع ذلك ، فإن استخدام مصطلح "طازج" على الملصقات أو الملصقات لا يخضع لمتطلبات الفقرة (أ) من هذا القسم إذا كان المصطلح لا يوحي أو يشير ضمنيًا إلى أن الطعام غير معالج أو غير محفوظ. على سبيل المثال ، مصطلح "طازج" المستخدم لوصف الحليب كامل الدسم المبستر لا يخضع للفقرة (أ) من هذا القسم لأن المصطلح لا يعني أن الطعام غير معالج (يفهم المستهلكون عمومًا أن الحليب مبستر دائمًا تقريبًا). ومع ذلك ، فإن المصطلح "طازج" لوصف صلصة المعكرونة التي تم بسترتها أو التي تحتوي على مكونات مبسترة سيخضع للفقرة (أ) من هذا القسم لأن المصطلح يعني أن الطعام لم تتم معالجته أو حفظه. ستخضع الاستخدامات الطازجة التي لا تخضع لهذه اللائحة لأحكام 403 (أ) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (القانون).

(أ) المصطلح "طازج" ، عند استخدامه على بطاقة البيانات أو في بطاقات المواد الغذائية بطريقة توحي أو تشير ضمناً إلى أن الطعام غير معالج ، يعني أن الطعام في حالته الخام ولم يتم تجميده أو تعريضه أي شكل من أشكال المعالجة الحرارية أو أي شكل آخر من أشكال الحفظ ، باستثناء ما هو منصوص عليه في الفقرة (ج) من هذا القسم.

(ب) المصطلحان "طازج ومجمد" و "طازج ومجمد" ، عند استخدامهما على بطاقة البيانات أو في بطاقات المواد الغذائية ، يعني أن الطعام قد تم تجميده بسرعة وهو لا يزال طازجًا (أي أن الطعام قد تم حصاده مؤخرًا عندما تم تجميده). لن يمنع سلق الطعام قبل التجميد استخدام مصطلح "طازج ومجمد" لوصف الطعام. "التجميد السريع" يعني التجميد عن طريق نظام التجميد مثل التجميد السريع (درجة حرارة أقل من صفر فهرنهايت مع الهواء سريع الحركة الموجه إلى الطعام) الذي يضمن تجميد الطعام ، حتى في وسط الطعام ، بسرعة وبصورة افتراضية. حدث التدهور.

(ج) الأحكام والقيود. (1) لا يمنع ما يلي الطعام من استخدام مصطلح "طازج":

(ط) إضافة الشموع أو الطلاءات المعتمدة

(2) استخدام مبيدات الآفات المعتمدة بعد الحصاد

(3) تطبيق غسول كلور معتدل أو غسيل حمضي معتدل على المنتج أو

(4) معالجة الأطعمة النيئة بالإشعاع المؤين بما لا يتجاوز الجرعة القصوى البالغة 1 كيلوغرام رمادي وفقًا للمادة 179.26 من هذا الفصل.

(2) لا يُمنع الطعام الذي يفي بالتعريف الوارد في الفقرة (أ) من هذا القسم والذي يتم تبريده من استخدام "طازج" على النحو المنصوص عليه في هذا القسم.


CFR - قانون اللوائح الفيدرالية العنوان 21

المعلومات الواردة في هذه الصفحة حديثة اعتبارًا من 1 أبريل 2020.

للحصول على أحدث إصدار من CFR Title 21 ، انتقل إلى الكود الإلكتروني للوائح الفيدرالية (eCFR).

الجزء الفرعي ب - متطلبات منتجات المخابز المعيارية المحددة

ثانية. 136.110 خبز ولفائف وكعك.

(أ) الخبز ، والخبز الأبيض ، واللفائف ، واللفائف البيضاء ، أو الكعك ، والكعك الأبيض هي الأطعمة التي يتم إنتاجها عن طريق خبز عجينة خميرة مختلطة محضرة من واحد أو أكثر من المكونات النفاذة المذكورة في الفقرة (ج) (1) من هذا القسم وواحد أو أكثر من مكونات الترطيب المذكورة في الفقرات (ج) (2) و (6) و (7) و (8) من هذا القسم وواحد أو أكثر من عوامل التخمير المنصوص عليها في الفقرة (ج) (3) من هذا القسم. قد يحتوي الطعام على مكونات إضافية على النحو المنصوص عليه في الفقرة (ج) من هذا القسم. يحتوي كل من الأطعمة الجاهزة على ما لا يقل عن 62 في المائة من إجمالي المواد الصلبة كما هو محدد بالطريقة المنصوص عليها في الفقرة (د) من هذا القسم.

(ب) يجب أن تكون جميع المكونات التي يصنع منها الغذاء مأمونة ومناسبة.

(ج) يتم توفير المكونات الاختيارية التالية من أجل:

(1) دقيق ، دقيق بروميد ، دقيق فوسفات ، أو مزيج من اثنين أو أكثر من هذه. يعتبر برومات البوتاسيوم في أي دقيق مبروم مستخدم وفوسفات أحادي الكالسيوم في أي دقيق فوسفات مستخدم مكونات اختيارية إضافية في الخبز أو اللفائف أو الكعك. تعتبر جميع المكونات الموجودة في أي دقيق أو دقيق بروم أو دقيق فوسفات مستخدم مكونات اختيارية للخبز أو اللفائف أو الكعك المحضر منها.

(3) الخميرة - أي نوع ينتج عنه تأثير الخميرة اللازم.

(5) التقصير ، الذي يمكن فيه أو بالاقتران مع استخدام واحد أو أي مزيج من اثنين أو أكثر مما يلي:

(ط) الليسيثين ، الليسيثين الهيدروكسيل المطابق لأحكام الجزء 172 من هذا الفصل ، وقد يتضمن أي منهما الفوسفاتيدات ذات الصلة المشتقة من زيت الذرة أو زيت فول الصويا الذي تم الحصول على هذه المكونات منه.

(2) الأحماض الدهنية الأحادية والثنائية للأحماض الدهنية المكونة للدهون ، وإسترات حمض الطرطريك ثنائي الأسيتيل من الجلسريدات الأحادية والثنائية للأحماض الدهنية المكونة للدهون ، والبروبيلين غليكول الأحادي ومركبات الأحماض الدهنية المكونة للدهون ، والمكونات الأخرى التي تؤدي وظيفة مماثلة. وظيفة.

(6) الحليب و / أو منتجات الألبان الأخرى بكميات وتركيبات لا تفي بمتطلبات الحليب و / أو منتجات الألبان الأخرى المنصوص عليها لخبز الحليب بموجب §136.130. عند استخدام مواد صلبة خالية من الدسم بأي شكل من الأشكال ، يمكن استخدام الكاراجينان أو أملاح الكاراجينان المتوافقة مع أحكام الجزء 172 من هذا الفصل بكمية لا تزيد عن 0.8 في المائة بالوزن من مثل هذه المواد الصلبة غير الدهنية.

(8) محليات الكربوهيدرات المغذية.

(9) مستحضرات إنزيمية نشطة.

(10) البكتيريا المنتجة لحمض اللاكتيك.

(11) دقيق غير قمح ، وجبات غير قمح ، فريك غير قمح ، قمح ونشويات غير قمح ، أي منها قد يكون منزوع الدكسترين كليًا أو جزئيًا ، دقيق قمح منزوع الدكسترين ، أو أي مزيج من 2 أو أكثر ، إذا كانت الكمية الإجمالية لا تزيد عن 3 أجزاء لكل 100 جزء بوزن الدقيق المستخدم.

(12) فول الصويا المطحون المنزوع القشر والذي يمكن معالجته بالحرارة ويمكن إزالة الزيت منه ولكنه يحتفظ بالنشاط الأنزيمي إذا كانت الكمية لا تزيد عن 0.5 جزء لكل 100 جزء بوزن الدقيق المستخدم.

(13) مغذيات الخميرة وأملاح الكالسيوم ، إذا كانت الكمية الإجمالية لهذه المكونات ، باستثناء فوسفات أحادي الكالسيوم وبروبيونات الكالسيوم ، لا تزيد عن 0.25 جزء لكل 100 جزء بوزن الدقيق المستخدم. لا تزيد كمية الفوسفات أحادي الكالسيوم ، بما في ذلك أي كمية في الدقيق المستخدم ، عن 0.75 جزء لكل 100 جزء بوزن الدقيق المستخدم. أي بروبيونات الكالسيوم المستخدمة كمادة حافظة في الخبز أو اللفائف أو الكعك لا تخضع للقيود المنصوص عليها في هذه الفقرة.

(14) (1) برومات البوتاسيوم ، برومات الكالسيوم ، يودات البوتاسيوم ، يودات الكالسيوم ، بيروكسيد الكالسيوم ، أو أي مزيج من 2 أو أكثر من هذه إذا كانت الكمية الإجمالية ، بما في ذلك برومات البوتاسيوم في أي دقيق مبروم ، لا يزيد عن 0.0075 جزء لكل 100 جزء بوزن الدقيق المستخدم.

(2) Azodicarbonamide ، إذا كانت الكمية الإجمالية ، بما في ذلك أي كمية في الدقيق المستخدم ، لا تزيد عن 0.0045 جزء لكل 100 جزء من وزن الدقيق المستخدم.

(15) مقويات العجين ومكيفات العجين الأخرى غير المدرجة أو المشار إليها في هذه الفقرة ، إذا كانت الكميات الإجمالية لهذه المكونات أو التوليفة لا تزيد عن 0.5 جزء لكل 100 جزء من وزن الدقيق المستخدم.

(16) البهارات وزيت البهارات ومستخلص البهارات.

(17) لا يجوز إضافة التلوين على هذا النحو أو كجزء من مكون آخر باستثناء ما تسمح به الفقرة (ج) (16) من هذا القسم وباستثناء التلوين الذي قد يكون موجودًا في الزبدة أو السمن النباتي إذا كانت كثافة الزبدة أو السمن. لا يتجاوز اللون "متوسط ​​الارتفاع" (MH) عند مشاهدته تحت الضوء المنتشر (7400 كلفن) مقابل مقارنة ألوان الزبدة من مونسيل. يتوافق تعيين MH مع إعادة تسمية Munsell بـ 3.8Y7.9 / 7.6.

(18) المكونات الأخرى التي لا تغير الهوية الأساسية أو تؤثر سلبًا على الخصائص الفيزيائية والغذائية للطعام.

(د) يتم تحديد إجمالي المواد الصلبة بالطريقة المنصوص عليها في "الطرق الرسمية للتحليل لرابطة الكيميائيين التحليليين الرسميين" ، الطبعة الثالثة عشرة. (1980) ، القسم 14.091 (أ) ، والذي تم دمجه كمرجع ، باستثناء أنه إذا كانت وحدة المخبوزات تزن 454 جرامًا (رطل واحد) أو أكثر ، يتم استخدام وحدة كاملة واحدة لتحديد ما إذا كانت وحدة الخبز تزن أقل من 454 جرامًا ، تستخدم وحدات تكفي لوزن 454 جرامًا أو أكثر. يمكن الحصول على نسخ من المواد المدمجة بالإحالة من AOAC INTERNATIONAL، 481 North Frederick Ave.، suite 500، Gaithersburg، MD 20877 ، أو يمكن فحصها في إدارة المحفوظات والسجلات الوطنية (NARA). للحصول على معلومات حول توفر هذه المواد في NARA ، اتصل بالرقم 202-741-6030 ، أو انتقل إلى: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html.

(هـ) (1) اسم الطعام هو "الخبز" ، "الخبز الأبيض" ، "القوائم" ، "القوائم البيضاء" ، "الكعك" ، "الكعك الأبيض" ، حسب مقتضى الحال. عندما يحتوي الطعام على ما لا يقل عن 2.56 في المائة من وزن مواد صلبة البيض الكاملة ، قد يكون اسم الطعام "خبز البيض" أو "لفائف البيض" أو "كعك البيض" ، حسب الاقتضاء ، مصحوبًا بعبارة "يحتوي على __ وسط - بيضة (بيض) بحجم كل رطل "بالطريقة المنصوص عليها في الفقرة 102.5 (ج) (3) من هذا الفصل ، يجب ملء الفراغ بالرقم الذي يمثل محتوى البيض الكامل للطعام المعبر عنه لأقرب واحد- البيضة الخامسة ولكن ليس أكبر من الكمية الموجودة بالفعل. لغرض هذه اللائحة ، فإن جوامد البيض الكاملة هي محتويات صالحة للأكل من البيض محسوبة على أساس خالي من الرطوبة باستثناء أي مواد صلبة غير بيض قد تكون موجودة في منتجات البيض المعيارية وغيرها من منتجات البيض التجارية. بيضة واحدة متوسطة الحجم تعادل 0.41 أونصة من البويضات الصلبة الكاملة.

(2) عندما يحمل الملصق أي تمثيل ، بخلاف قائمة المكونات ، لوجود بيضة في الطعام ، على سبيل المثال ، كلمة بيضة أو أي تهجئة صوتية مكافئة لكلمة بيضة ، أو صورة بيضة ، فإن الطعام يجب أن تحتوي على ما لا يقل عن 2.56 في المائة من جوامد البيض الكاملة.

(و) بيان التسمية. يجب توضيح كل من المكونات المستخدمة على الملصق كما هو مطلوب في الأقسام المعمول بها من الأجزاء 101 و 130 من هذا الفصل.


الاستيراد والتصدير الأساسي

يتحمل كل من الجمارك وحماية الحدود ومجتمع الاستيراد / التصدير مسؤولية مشتركة لتحقيق أقصى قدر من الامتثال للقوانين واللوائح. عند تنفيذ هذه المهمة ، تشجع إدارة الجمارك وحماية الحدود المستوردين / المصدرين على التعرف على القوانين واللوائح المعمول بها والعمل مع مكتب التجارة التابع لمكتب الجمارك وحماية الحدود لحماية المستهلكين الأمريكيين من الواردات الضارة والمقلدة من خلال ضمان أن السلع التي تدخل السوق الأمريكية أصلية وآمنة ، ومصادرها بشكل قانوني.

تعزز المعلومات الواردة في هذه الصفحة فهم هذه المسؤولية ، حيث قد تكون هناك متطلبات محددة تتعلق بسلعة معينة ، مثل تلك التي تحددها الوكالات الحكومية الشريكة (PGA).

نصائح للمستوردين والمصدرين الجدد

استيراد

التجارة الإلكترونية وشحنات القسم 321 - القسم 321 (أ) (2) (ج) من قانون التعريفة الجمركية لعام 1930 ، بصيغته المعدلة ، يصرح لوكالة الجمارك وحماية الحدود بتوفير شحنات إدارية من الرسوم والضرائب للواردات المؤهلة التي لا تزيد عن 800 دولار للبيع بالتجزئة العادل القيمة. يُعرف هذا الإعفاء بإدخال الحد الأدنى. نفذت الجمارك وحماية الحدود برنامجين جديدين للاختبار لمراقبة شحنات القسم 321 في بيئة التجارة الإلكترونية للحماية من التجارة غير المشروعة مع توفير مزايا الشحنات المعفاة من الرسوم للجمهور للواردات المؤهلة. لمعرفة المزيد حول هذه البرامج ، حدد نظرة عامة على البرنامج.

تصدير

معالجة

الرسوم والضرائب والرسوم

توفر صفحة الويب هذه معلومات مفيدة حول كيفية دفع رسوم الجمارك والضرائب والرسوم. سيتم تحديث هذه الصفحة بشكل دوري لتعكس التغييرات في السياسة.

معلومات الرسوم

إرشادات الدفع

قد يؤدي عدم سداد دفعة أو تقديم مبرر قانوني لعدم الدفع إلى تعليق امتيازات الإفراج الفوري وفقًا لـ 19 CFR 142.26. إذا لم يتم استلام الدفعة من قبل CBP في أو قبل تاريخ السداد المتأخر الظاهر على الفاتورة ، فسيتم تقييم رسوم الفائدة على المبلغ الأساسي المتأخر للفاتورة وفقًا لـ 19 CFR 24.3a.


كتابة قائمة المكونات الخاصة بك على ملصق التغذية في ثلاث خطوات بسيطة

قائمة المكونات الموجودة على ملصق الطعام ، كما حددتها إدارة الغذاء والدواء ، هي "قائمة كل مكون بترتيب تنازلي من السيادة". بعبارة أبسط ، يجب أن تحتوي قائمة المكونات الخاصة بك على كل مكون موجود في منتجك الغذائي ، بالترتيب من الأكبر إلى الأقل. وهذا يعني أن المكون الذي يشكل أكبر قدر من الوزن الإجمالي للمنتج سيظهر أولاً ، متبوعًا بالمكون التالي ، وهكذا. يجب أن تكون نهاية القائمة هي المكون الأقل وزنًا.

هذا يقودنا إلى الخطوة الأولى في كتابة قائمة المكونات الخاصة بك. لنستخدم ملفات تعريف الارتباط برقائق الشوكولاتة كمثال لتوضيح العملية:

قم بوزن كل من مكوناتك واكتبها بالترتيب من الأثقل إلى الأخف.

دقيق ، سكر ، زبدة ، رقائق شوكولاتة ، فانيليا ، صودا الخبز ، ملح ، بنزوات الصوديوم

إذا كان لأي مكون قائمة مكونات خاصة به (مكونات فرعية) ، فقم بإدراجها بالحقن بعد العنصر المحدد بنفس الترتيب كما هو مذكور أعلاه (من الأكبر إلى الأقل).

دقيق ، سكر ، زبدة ، شوكولاتة شيبس (كاكاو ، زبدة كاكاو ، سكر ، ليسيثين الصويا) ، فانيليا ، صودا الخبز ، ملح ، بنزوات الصوديوم

ضع قائمة بأي مواد حافظة كيميائية باسمها الشائع وحدد وظيفتها.

دقيق ، سكر ، زبدة ، رقائق شوكولاتة (كاكاو ، زبدة كاكاو ، سكر ، ليسيثين الصويا) ، فانيليا ، صودا الخبز ، ملح ، بنزوات الصوديوم للحفاظ على النضارة.

بعد الانتهاء من هذه الخطوات الثلاث ، تنتهي قائمة المكونات بشكل أساسي. ومع ذلك ، هناك بعض القواعد الخاصة التي قد تنطبق أو لا تنطبق على قائمتك. فيما يلي الأكثر شيوعًا ، ولكن للحصول على قائمة أكثر تفصيلاً ، استشر وثيقة ملصقات الأغذية الخاصة بإدارة الغذاء والدواء.

تشمل الاستثناءات والقواعد الإضافية الملحوظة لقوائم المكونات ما يلي:

  • يجب إدراج الماء كمكون.
  • استخدم دائمًا الاسم الشائع للمكون بدلاً من الاسم العلمي (أي الملح وليس الصوديوم).
  • يمكن إدراج التوابل بشكل فردي أو "بهارات" ما لم يكن المنتج من مزيج التوابل أو التوابل.
  • يمكن إدراج النكهات الطبيعية والاصطناعية المضافة على أنها "نكهات طبيعية" أو "نكهات صناعية" (ما لم يكن أحد المكونات واحدًا من المواد المسببة للحساسية الثمانية الرئيسية).
  • لا يلزم عمومًا إدراج إضافات الألوان المستثناة من الشهادة (مثل تلك المشتقة بشكل طبيعي) بالاسم ، ولكن الألوان غير المستثناة من الشهادة تتطلب ذلك.
  • يمكن تسمية منتجات الألبان مثل الحليب الخالي من الدسم المعاد تكوينه أو الحليب كامل الدسم أو القشدة المجففة "بالحليب الخالي من الدسم" و "الحليب" و "الكريمة" على التوالي.
  • يجب إعلان المزارع البكتيرية جنبًا إلى جنب مع الركيزة (ما نمت فيه الثقافات) على أنها "حليب مستنبت".

الضرائب والرسوم والرسوم الخاصة باستيراد الكحول

من المهم أيضًا معرفة أن المستوردين مسؤولون عن دفع جميع الرسوم والضرائب على الكحول المستورد. يقوم CPB و Internal Revenue Service (IRS) أيضًا بتحصيل ضريبة الإنتاج على جميع أنواع النبيذ والبيرة والمشروبات الروحية المستوردة. ضرائب الاستهلاك هي ضرائب يتم دفعها على منتج معين ، مثل البنزين أو المشروبات الكحولية. يمكنك العثور على مخطط مع معدلات الرسوم والضرائب على الإنترنت.

بالإضافة إلى ذلك ، يُطلب من المستوردين التسجيل كتجار كحول إذا كانوا يستوردون الأعمال. يجب إكمال هذا قبل البدء في ممارسة الأعمال التجارية. يمكنك التسجيل كتاجر من خلال ملء استمارة. النموذج متاح على الإنترنت بصيغة PDF.


تستخدم وزارة الزراعة الأمريكية المعيار الوطني للإفصاح عن الأغذية المعدلة وراثيًا (NBFDS) لتحديد ما إذا كان المنتج عبارة عن غذاء مصمم بيولوجيًا (BE) وكيف يجب الكشف عنه. يُعرَّف طعام BE على أنه طعام يحتوي على مادة وراثية معدلة من خلال تقنيات حمض ديوكسي ريبونوكلييك (DNA) المؤتلف في المختبر والتي لا يمكن العثور عليها في الطبيعة أو من خلال التربية التقليدية. تتمتع وزارة الزراعة الأمريكية ، وليس إدارة الغذاء والدواء ، بسلطة تنظيمية على وضع العلامات الطوعية لمحتوى BE في الأطعمة البشرية (لا تنطبق NBFDS على الأغذية الحيوانية). تتمتع إدارة الغذاء والدواء بالولاية القضائية على بيانات التوسيم التي تشير إلى عدم وجود محتوى BE.

تُعفى المنتجات التي تحتوي عن غير قصد ، أو التي لا يمكن تجنبها تقنيًا ، بنسبة تصل إلى خمسة في المائة لكل مكون ، ولكن هذا الإعفاء لا ينطبق عند استخدام مكون غذائي عالي الجودة مُعد للهندسة الحيوية لم يتم تكريره إلى النقطة التي لم تعد فيها المادة الوراثية المعدلة القابلة للاكتشاف الحالي. الأطعمة المعتمدة بموجب NOP معفاة لأن مكونات BE غير مسموح بها على الإطلاق. تخضع الأطعمة التي تنظمها وزارة الزراعة الأمريكية بموجب قانون فحص اللحوم الفيدرالي (FMIA) ، أو قانون فحص منتجات الدواجن (PPIA) ، أو قانون فحص منتجات البيض (EPIA) فقط لمتطلبات الإفصاح عندما تكون المكونات الأكثر شيوعًا للمنتج الغذائي النهائي هي FDA- ينظم. في الواقع ، تستثني القاعدة اللحوم والدواجن والبيض ، إلى جانب المنتجات التي تكون اللحوم والدواجن والبيض هي المكونات الرئيسية. بسبب الطبيعة المتداخلة لاختصاص وزارة الزراعة الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء ، يمكن حتى الخلط بين موظفي الوكالة.

يمكن الكشف عن محتوى BE بنص أو رمز أو رابط إلكتروني أو رقمي و / أو رسالة نصية. قد تستخدم الشركات المصنعة للأغذية الصغيرة أو العبوات الصغيرة أيضًا رقم هاتف أو عنوان ويب.

  • نص:
    • بالنسبة للأطعمة المُصنَّعة بالهندسة الحيوية التي يبلغ معدل اعتمادها 85٪ أو أكثر في الولايات المتحدة (تم اعتماد الأطعمة المُصنَّعة بالهندسة الحيوية بدرجة عالية) ، أعلن عن "طعام مهندس بيولوجي" أو "يحتوي على مكونات غذائية تمت هندستها الحيوية" ،
    • بالنسبة للأطعمة المُصنَّعة بالهندسة الحيوية التي يقل معدل اعتمادها عن 85٪ في الولايات المتحدة (لم يتم اعتماد الأطعمة المعدلة وراثيًا بدرجة عالية) ، هناك خيارات أخرى ، مثل "قد يكون طعامًا مُعدَّلًا بالهندسة الحيوية" أو "قد يحتوي على مكون غذائي مُعد للهندسة الحيوية".

    يوجد في بعض الأحيان عدم يقين فيما يتعلق بالتقنيات المرتبطة بالحمض النووي التي تندرج تحت تعريف الغذاء BE. بينما تحتفظ UDSA بقائمة من الأطعمة الشائعة BE ، يمكن للشركات أن تختار تقديم التماس لـ AMS لتحديد ما إذا كان المنتج يعتبر طعامًا أم لا. يمكن أن يضمن اتخاذ مثل هذا التحديد امتثال العلامات. تتمتع AMS أيضًا بسلطة إنفاذ محدودة يمكنها تدقيق السجلات وتلقي الشكاوى. يعد وضع ملصقات على أطعمة BE بموجب NBFDS أمرًا اختياريًا حاليًا ولكنه سيصبح إلزاميًا في 1 يناير 2022.


    تتمتع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسلطة تنظيمية على الأجهزة الطبية ، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب والعدسات اللاصقة وغرسات الثدي. بالإضافة إلى أنه ينظم بعض الأجهزة الاستهلاكية الباعثة للإشعاع ، بما في ذلك أجهزة الميكروويف وأجهزة الأشعة السينية والهواتف المحمولة. بالنسبة لمنتجات مثل هذه ، تضع إدارة الغذاء والدواء معايير سلامة المنتج التي يتعين على الشركات المصنعة اتباعها. يمكن الإعلان عن المنتجات التي يتبين أنها غير متوافقة معيبة واسترجاعها من السوق.

    يجب أن يحرص المستهلكون على عدم إساءة فهم معنى الامتثال أو الموافقة من قِبل إدارة الغذاء والدواء. قد لا يكون الدواء الذي تمت الموافقة عليه لغرض واحد ، على سبيل المثال علاج آلام الظهر ، فعالاً في علاج الحالات الأخرى التي لم تتم الموافقة عليها ، مثل علاج آلام المعدة.


    منتجي الغذائي: هل أحتاج إلى حقائق غذائية على الملصقات الخاصة بي؟

    عندما يكون لديك نشاط تجاري في مجال الأغذية ، ستظهر في النهاية مسألة تسميات حقائق التغذية. قد يكون العميل يطلبها ، أو متجرًا يفكر في حمل منتجك ، أو حتى بنفسك.

    بطبيعة الحال ، يجب أن تسأل نفسك ما إذا كنت بحاجة إلى ملصقات التغذية على العبوة الخاصة بك. هذا في الواقع سؤال مكون من جزأين ، لأنه من ناحية ، لدى إدارة الغذاء والدواء قواعد معينة عندما تكون مطلوبًا أو معفيًا من وجود حقائق غذائية على الملصق الخاص بك. من ناحية أخرى ، يُسمح لك دائمًا بتضمين حقائق التغذية طواعية في عبواتك - سواء كان ذلك لأسباب شخصية أو تسويقية أو طلبات العملاء.

    باختصار ، لن يمنعك أحد من إضافة لوحة غذائية إلى عبوة منتجك ، ولكن في هذا المنشور سوف نتجاوز قواعد إدارة الغذاء والدواء (FDA) عندما تكون ملزمًا بالقيام بذلك.

    عندما تحتاج إلى حقائق غذائية

    إذا كنت ترغب في التحقق من القواعد بنفسك ، فقم بإلقاء نظرة على دليل إدارة الغذاء والدواء بشأن الإعفاءات من تصنيف حقائق التغذية. فيما يلي قائمة بالمواقف التي يُطلب منك فيها الحصول على حقائق غذائية:

    • بادئ ذي بدء ، الأطعمة التي تحتوي على أي ادعاءات بالعناصر الغذائية (على سبيل المثال ، "خالية من الغلوتين" ، "قليلة الدسم" ، إلخ.). هذه هي القاعدة الأولى التي تتطلب تصنيف حقائق التغذية. إذا تم استيفاء أي استثناءات ، فلا يزال يتعين على طعامك تضمين حقائق التغذية إذا كان الملصق يحتوي على أي ادعاءات تتعلق بالعناصر الغذائية.
    • الشركات الصغيرة (الخاصة بك أو أي شركة تبيع منتجك) التي تزيد مبيعاتها عن 50000 دولار أمريكي عن الطعام وأكثر من 500000 دولار أمريكي من إجمالي المبيعات. لذا ، إذا كنت تريد أن تكون في أي سلسلة بقالة رئيسية ، فستحتاج إلى ملصقات حقائق التغذية.
    • الشركات الصغيرة التي يعمل بها أكثر من 10 موظفين بدوام كامل أو مبيعات تزيد عن 100000 وحدة.

    على الجانب الآخر ، فيما يلي قائمة بالحالات التي تُعفى فيها من الحصول على حقائق غذائية:

    • تُستثنى الفواكه والخضروات والأسماك النيئة من تصنيف حقائق التغذية.
    • الأطعمة التي تحتوي على كميات ضئيلة (يعني غير مهم أنه يمكن إدراجها على أنها صفر) من جميع العناصر الغذائية المطلوبة (تشمل الأطعمة التي تندرج تحت هذا الإعفاء الشاي والقهوة وملونات الطعام وما إلى ذلك).
    • الأطعمة ذات مساحة سطح التغليف الإجمالية المتاحة لوضع العلامات عليها أقل من 12 بوصة مربعة.
    • تُعفى الشركات الصغيرة إذا كان لديها إما أقل من 50000 دولار من مبيعات المواد الغذائية (وأي مبلغ من إجمالي المبيعات) أو أقل من 500000 دولار من إجمالي المبيعات (وأي مبلغ من مبيعات المواد الغذائية).
    • المنتجات الغذائية منخفضة الحجم: يوظف الشخص الذي يطالب بالإعفاء أقل من 100 FTEs ويبيع أقل من 100000 وحدة من المنتج سنويًا. يجب تقديم هذا الإعفاء في ورقة إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ما لم تستخدم أقل من 10 FTEs ومبيعات سنوية تقل عن 10000 وحدة. بمجرد كسر عتبة 100000 وحدة أو 100 FTE ، يكون لديك 18 شهرًا لبدء تصنيف الأطعمة الخاصة بك بالحقائق الغذائية.

    تبدأ معظم شركات الأغذية في تقديم حقائق التغذية على ملصقاتها قبل أن تصل إلى أي من هذه الحدود لأنها ممارسة جيدة ، وتوفر طبقة من الشفافية لعملائك ، ويبدو أنها الشيء الصحيح الذي يجب القيام به. ولكن إذا لم تقدمها بعد ، فضع هذه القواعد في الاعتبار. وعندما يحين الوقت ، نحن هنا لنجعل من السهل عليك البدء في عمل ملصقات حقائق التغذية.

    إذا كانت لديك أي أسئلة ، فلا تتردد في مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني ، حيث يسعدنا الرد على أي وجميع الأسئلة. نحن عادة نقدم إجابات جيدة أيضًا!


    كيفية الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

    تعتمد كيفية الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على نوع المنتج الذي تقوم بتسويقه في الولايات المتحدة. لا تتطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على جميع أنواع المنتجات. اقرأ أدناه لمعرفة المنتجات التي تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء وكيفية الحصول عليها عند الضرورة.

    موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأغذية والمشروبات والمكملات الغذائية
    لا توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأطعمة أو المشروبات أو المكملات الغذائية. لا يتعين على المنشآت الغذائية الحصول على أي نوع من الشهادات أو الموافقة قبل توزيع المنتجات في الولايات المتحدة. يُطلب من المنشآت الغذائية التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء ، لكن التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء لا يشير إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على المنشأة أو منتجاتها.

    المضافات الغذائية الجديدة لا تتطلب موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. إذا رغب أحد المصنّعين في استخدام مادة مضافة غذائية جديدة في منتجه ، فسوف يحتاج إلى وضع المادة المضافة من خلال الاختبار المناسب وإثبات أن المادة المضافة آمنة لإدارة الغذاء والدواء.

    موافقة إدارة الغذاء والدواء على المنتجات الدوائية
    يعتمد ما إذا كان منتج دوائي جديد يتطلب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أم لا على ما إذا كان الدواء الجديد يتوافق مع دراسة بدون وصفة طبية (OTC). تحدد الدراسات التي تُجرى بدون وصفة طبية الظروف التي بموجبها قررت إدارة الغذاء والدواء مسبقًا أن الدواء سيكون آمنًا وفعالًا. بمجرد أن تصبح دراسة الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية نهائية ، يمكن لمؤسسات الأدوية تسويق الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تتوافق مع الدراسة دون موافقة إدارة الغذاء والدواء. تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تقدير التنفيذ للسماح بتسويق بعض الأدوية دون موافقة إذا كانت تتوافق مع الدراسات النهائية المؤقتة.

    إذا كان الدواء الجديد لا يتوافق مع دراسة ، فسيتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء. للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، يجب على مصنعي الأدوية إجراء الاختبارات السريرية المخبرية والحيوانية والبشرية وتقديم بياناتهم إلى إدارة الغذاء والدواء. ستقوم إدارة الغذاء والدواء بعد ذلك بمراجعة البيانات وقد توافق على الدواء إذا قررت الوكالة أن فوائد الدواء تفوق مخاطر الاستخدام المقصود. يعتبر تسويق دواء جديد لا يتوافق مع دراسة OTC بدون موافقة إدارة الغذاء والدواء بمثابة تسويق لعقار جديد غير معتمد ، وهو عمل محظور بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (قانون FD & ampC).

    على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء على أدوية جديدة ، إلا أن الوكالة لا توافق على الأدوية المركبة. يجب أن تسجل مؤسسات الأدوية لدى إدارة الغذاء والدواء وأن تسرد منتجاتها ، ولكن لا يشير التسجيل أو الإدراج إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على المؤسسة أو منتجاتها.

    موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأجهزة الطبية
    تضع إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأجهزة الطبية في واحدة من ثلاث فئات قائمة على المخاطر: الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة. أجهزة الفئة الثالثة هي الأجهزة الأكثر خطورة وهي الأجهزة الوحيدة التي تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل السوق. يجب على الشركات المصنعة للأجهزة من الفئة الثالثة أن تثبت لإدارة الغذاء والدواء أن الجهاز يوفر ضمانًا معقولًا للسلامة والفعالية.

    لا تتطلب أجهزة الفئة الأولى والثانية موافقة إدارة الغذاء والدواء. يجب على هذه الأجهزة ، ما لم تُستثنى بموجب قانون FD & ampC ، إرسال إشعار ما قبل التسويق (510 (k)) إلى FDA بدلاً من ذلك. الغرض من 510 (k) هو إثبات لـ FDA أن الجهاز مكافئ إلى حد كبير (آمن وفعال) لجهاز تم تسويقه بشكل قانوني بالفعل. إذا قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الجهاز يعادل بالفعل جهازًا مسوقًا قانونيًا ، فإن الوكالة تمسح المنتج للتسويق بدلاً من الموافقة عليه.

    يجب أن تسجل مؤسسات الأجهزة لدى إدارة الغذاء والدواء وأن تسرد أجهزتها ، ولكن لا يشير التسجيل أو القائمة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على المؤسسة أو أجهزتها.

    موافقة إدارة الغذاء والدواء على مستحضرات التجميل
    لا تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على مستحضرات التجميل ومكوناتها (بخلاف الإضافات اللونية) قبل التسويق. لا يُطلب من شركات مستحضرات التجميل التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء ، ولكن يجب أن تكون مستحضرات التجميل آمنة للاستخدام المقصود منها.

    من المهم أن تدرك أن بعض الادعاءات الواردة في ملصقات مستحضرات التجميل يمكن أن تجعل إدارة الغذاء والدواء تنظم منتجًا تجميليًا كدواء. في بعض الحالات ، قد يتسبب هذا في طلب المنتج لموافقة إدارة الغذاء والدواء.

    موافقة ادارة الاغذية والعقاقير على إضافات اللون
    موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مطلوبة لإضافات الألوان المستخدمة في الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل وبعض الأجهزة الطبية. تتطلب بعض الألوان عالية الخطورة أيضًا شهادة مجموعة ألوان من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لكل دفعة فردية. لا يجوز استخدام الإضافات اللونية إلا وفقًا للاستخدامات والمواصفات والقيود المعتمدة. تعتبر المنتجات التي تحتوي على إضافات لونية غير معتمدة مغشوشة بموجب قانون FD & ampC.

    وضع العلامات على المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء
    قد تتضمن الشركات المصنعة للأدوية والأجهزة التي تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) العبارة & ldquo معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء & rdquo على ملصق المنتج و rsquos ، طالما أن الشركة المصنعة قد تلقت خطابًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يؤكد موافقتها. لا ينبغي استخدام شعار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على المنتج وعلامة rsquos سواء تمت الموافقة على المنتج أم لا. قد يشير استخدام شعار إدارة الغذاء والدواء إلى أن المنتج معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء ، وبالتالي فإن الاستخدام غير المصرح به للشعار قد ينتهك القانون الفيدرالي. قد يخضع المصنعون الذين يستخدمون شعار FDA & rsquos على ملصقات منتجاتهم للمسؤولية المدنية أو الجنائية.

    سواء كانت منتجاتها تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أم لا ، يجب أن تلتزم المنشآت الغذائية ومؤسسات الأدوية ومؤسسات الأجهزة وشركات مستحضرات التجميل بممارسات التصنيع الجيدة الحالية لإدارة الغذاء والدواء (CGMPs) ومتطلبات وضع العلامات الشاملة. بالنسبة للمنتجات التي تتطلب الموافقة ، مثل بعض الأدوية والأجهزة ، تتم الموافقة على الملصقات عند الموافقة على المنتج. ومع ذلك ، لا تخضع الملصقات بشكل عام لموافقة إدارة الغذاء والدواء.


    شاهد الفيديو: سألنا معالي رئيس هيئة الغذاء والدواء الجضعي: هل الدخان الجديد مغشوش (قد 2022).